Москва
Выберите доставку или самовывоз
+7 (495) 587-77-77

Репата

Действующее вещество препарата Репата
Способ получения
Бренд
Производитель
Действующее вещество
Кол-во единиц в упаковке
Страна
По популярности
Cначала дешевые
Cначала дорогие
Репата раствор 140 мг/ мл шприц-ручка 1 мл 1 шт
По рецепту
Действующее вещество: Эволокумаб
от 13 030 ₽
В наличии в 5 аптеках

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Репата

Общие характеристики

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Взрослым с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями, обусловленными атеросклерозом (инфаркт миокарда, инсульт или заболевания артерий нижних конечностей) с целью снижения риска сердечно-сосудистых осложнений посредством снижения концентрации ХС-ЛПНП, в дополнение к коррекции других факторов риска: в комбинации с максимально переносимой дозой статина, или в комбинации с максимально переносимой дозой статина и другой гиполипидемической терапией, в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов или имеющих противопоказания к их применению; гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия: в комбинации со статином или в комбинации со статином и другой гиполипидемической терапией у пациентов, не достигающих целевых уровней ХС-ЛПНП при максимально переносимой дозе статина, или в монотерапии или в комбинации с другой гиполипидемической терапией у пациентов с непереносимостью статинов, или имеющих противопоказания к их применению; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Фармакокинетика

Медианная максимальная сывороточная концентрация достигалась в течение 3-4 дней после однократной подкожной инъекции эволокумаба 140 мг или 420 мг здоровым добровольцам. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax[SD]) составило 13 (10.4) мкг/мл после введения однократной подкожной дозы 140 мг. AUClast [SD] составила 96/5 (78/7) сутки•мкг/мл. Аналогичные значения Cmax (SD) и AUClast (SD) составили 46 (17/2) мкг/мл и 842 (333) сутки•мкг/мл, соответственно, после введения дозы 420 мг. Три подкожные дозы 140 мг были биоэквивалентны подкожной дозе 420 мг. Абсолютная биодоступность была определена как 72% по сравнению с фармакокинетическими моделями после подкожного введения.

Средний Vd в равновесном состоянии составил 3.3 (0.5) л после введения однократной дозы 420 мг эволокумаба внутривенно, что предполагает ограниченное распределение эволокумаба в ткани.

Предполагается, что метаболизм и выведение лекарственного средства происходит стандартными путями расщепления иммуноглобулинов, результатом которых является распад до малых пептидов и отдельных аминокислот.

Расчетный эффективный T1/2 эволокумаба составил от 11 до 17 дней.

У пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией, получающих высокие дозы статинов, значение системной экспозиции эволокумаба было несколько ниже, чем у пациентов, получающих статин в низкой или средней дозе (отношение AUClast 0.74 [90% ДИ: 0.29-1.9]). Ускорение клиренса приблизительно на 20% частично обусловлено увеличением концентрации PCSK9, которое, в свою очередь, вызвано статинами, что, тем не менее, не оказывает негативного влияния на фармакодинамику эволокумаба в отношении липидов. Фармакокинетический анализ в популяциях не выявил значимых различий в сывороточных концентрациях эволокумаба у пациентов с гиперхолестеринемией, включая семейную, при одновременном приеме статинов.

Репата: Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство. Эволокумаб избирательно соединяется с PCSK9 и предупреждает связывание циркулирующей PCSK9 с рецептором ЛПНП на поверхности клеток печени, таким образом предотвращая РС8К9-опосредованный распад Р-ЛПНП. Как результат, повышение экспрессии Р-ЛПНП в печени приводит к снижению сывороточной концентрации холестерина ЛПНП.

У пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией лекарственное средство снижает концентрации несвязанной PCSK9, ХС-ЛПНП, общего холестерина (ОХ), аполипопротеина В (Апо-B), холестерина не-липопротеинов высокой плотности (ХС не-ЛПВП), холестерина ЛПОНП, ТГ и липопротеина(а) (Лп[а]), повышает концентрации ХС-ЛПВП и аполипопротеина А1 ( АпоA1), улучшая соотношение ОХ/ХС-ЛПВП, Апо-B/ аполипопротеин А1 ( АпоA1).

Однократное п/к введение 140 или 420 мг эволокумаба приводит к максимальной супрессии циркулирующей несвязанной PCSK9 через 4 ч, что сопровождается снижением ХС-ЛПНП, достигающего среднего надира к 14 и 21 дню, соответственно. Изменения концентрации несвязанной PCSK9 и сывороточных липопротеинов обратимы после отмены эволокумаба. Не отмечено повышения концентраций несвязанной PCSK9 или ХС-ЛПНП выше исходного уровня, что указывает на то, что компенсаторный механизм увеличения продукции PCSK9 и ХС-ЛПНП не возникает во время лечения.

При режиме дозирования 140 мг эволокумаба каждые две недели или 420 мг эволокумаба раз в месяц максимальное снижение ХС-ЛПНП достигало от -72% до -57% от начальных значений по сравнению с плацебо. Режимы дозирования эквивалентны в отношении среднего снижения ХС-ЛПНП (среднее между неделями 10 и 12).

Аналогичное снижение ХС-ЛПНП наблюдалось как при применении эволокумаба в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гиполипидемическими лекарственными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие между статинами и эволокумабом оценивали в программах клинических исследований. Отмечалось увеличение клиренса эволокумаба приблизительно на 20% при одновременном применении со статинами. Увеличенный клиренс обусловлен повышением концентрации PCSK9, опосредованным статинами, что тем не менее, не влияло на фармакодинамический эффект эволокумаба в отношении липидов. Не требуется коррекции доз статинов при одновременном назначении с эволокумабом.

Поскольку исследований совместимости не проводилось, эволокумаб не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Репата: Режим дозирования

Подкожно.

Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия у взрослых

Рекомендуемая доза составляет или 140 мг каждые 2 недели, или 420 мг ежемесячно.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет

Первоначальная рекомендуемая доза составляет 420 мг раз в месяц. После 12 недель лечения частота дозирования может быть увеличена до 420 мг раз в 2 недели, если клинически значимого ответа не наблюдается.

Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 140 мг раз в 2 недели или 420 мг раз в месяц.

Репата: Противопоказания к применению

Возраст до 18 лет при первичной гиперхолестеринемии и при смешанной дислипидемии; детский возраст до 12 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью), беременность и период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение противопоказано в детском возрасте до 18 лет при первичной гиперхолестеринемии и при смешанной дислипидемии.

Применение противопоказано в детском возрасте до 12 лет при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Решение об отмене лекарственного средства или прекращении грудного вскармливания должно приниматься на основании оценки потенциальной пользы продолжения терапии для матери или возможного риска негативного влияния на новорожденного.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Особые указания

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лекарственное средство должно применяться с осторожностью.

У пациентов со средней степенью печеночной недостаточности отмечалось снижение воздействия эволокумаба, что потенциально может привести к снижению эффекта в отношении ХС-ЛПНП. Поэтому у таких пациентов требуется тщательный мониторинг. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью лекарственное средство должно применяться с осторожностью.

Колпачок иглы стеклянного предварительно заполненного шприца изготовлен из сухого натурального каучука (производное латекса), который может вызывать аллергические реакции.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, т.е. фактически может считаться как «не содержащее натрий».

Репата: Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, артралгия.

Местные реакции: часто - реакции в месте введения.

Нозологии

  • E78.0 - Чистая гиперхолестеринемия
  • E78.2 - Смешанная гиперлипидемия

Репата: Состав

Раствор для п/к введения в вида прозрачной или опалесцирующей жидкости от бесцветного до желтоватого цвета, свободной от механических включений.

1 шприц-ручка
эволокумаб 140 мг

Вспомогательные вещества: пролин - 25 мг, уксусная кислота ледяная - 1.2 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.0, вода д/и - q.s. до 1 мл.

1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприц-ручки (1) - пачки картонные.
1 мл - шприц-ручки (2) - пачки картонные.
1 мл - шприц-ручки (2) - пачки картонные (3) - упаковка.

ЦЕНЫ НА Репата В АПТЕКАХ в Москве

Самсон-Фарма
Москва, улица Миклухо-Маклая, 43
Беляево
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, 2-я Владимирская улица, 45
Перово
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Новоясеневский проспект, 22к1
Ясенево
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Фрунзенская набережная, 36/2
Фрунзенская
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Алтуфьевское шоссе, 89
Алтуфьево
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица 8 Марта, 1с12
Гражданская
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74999883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Бажова, 8
Ростокино
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Соловьиная Роща, 16
ЗАКРОЕТСЯ В 23:00
ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 09:00-23:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Люблинская улица, 163/1
Марьино
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Лескова, 2
Алтуфьево
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Ленинский проспект, 119
Тропарёво
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Дмитрия Ульянова, 12к1
Академическая
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Барклая, 7к1
Багратионовская
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Милашенкова, 1
Улица милашенкова
ЗАКРОЕТСЯ В 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 13030 ₽
Картинка товара

Ответы на Частые вопросы по Репата

По какой цене можно купить Репата в аптеках Самсон Фарма в Москве?

Какая компания является производителем Репата?

Есть ли доставка препарата Репата?

Есть ли на Репата скидки и акции?

Скидка 200₽ по промокоду NEW200

Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
Иконка мобильной осИконка мобильной ос
Изображение телефона
Изображение qr-кода
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Подробнее
Консультант