Компливит

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.

Кальций

Всасывание

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D‑витамин‑зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри‑ и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D₃

Всасывание

Витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25‑гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25‑гидроксикальциферол. 1,25‑гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Витамин D₃ выводится кишечником и почками.

Активность витамина D₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Юнивит^® Кальций Д₃ Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Юнивит^® Кальций Д₃ Форте.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Юнивит^® Кальций Д₃ Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D₃.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Юнивит^® Кальций Д₃ Форте должен составлять не менее 4 часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Юнивит^® Кальций Д₃ Форте.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Юнивит^® Кальций Д₃ Форте в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

Юнивит^® Кальций Д₃ Форте, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.

Взрослым для лечения остеопороза — по таблетке 2–3 раза в день, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день.

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D₃:

-        взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки в день;

-        детям с 3 лет до 12 лет — по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии)

Жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях — сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение

Промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

-        гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);

-        нефролитиаз;

-        гипервитаминоз D;

-        декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

-        туберкулез легких (активная форма);

-        тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3‑х лет.

Юнивит^® Кальций Д₃ Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.

Юнивит^® Кальций Д₃ Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃ (не более таблетки Юнивит^® Кальций Д₃ Форте в сутки).

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Юнивит^® Кальций Д₃ Форте применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Без рецепта.

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D₃ — 0,5–1 тыс. МЕ/сут.

Кальций и витамин D₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Юнивит^® Кальций Д₃ Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

-        очень часто: >1/10;

-        часто: >1/100, <1/10;

-        нечасто: >1/1000, <1/100;

-        редко: >1/10000, <1/1000;

-        очень редко: <1/10000.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко — аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

• E55 - Недостаточность витамина D
• E58 - Алиментарная недостаточность кальция
• M80.9 - Остеопороз с патологическим переломом неуточненный
• M81.9 - Остеопороз неуточненный