Флюдитек

Для у взрослых и детей старше 15 лет:

• острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);
• подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Всасывание

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Распределение

C_max в сыворотке крови достигается через 2 ч после приема препарата внутрь.

Выведение

T_1/2 около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Взрослые

По 750 мг (1 саше) 3 раза/сут, предпочтительно отдельно от приема пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Дети

Дети старше 15 лет: режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Флюдитек противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания").

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• хронический гломерулонефрит (в стадии обострения);
• цистит;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность.

С осторожностью

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
• при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (при развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата);
• при применении препарата у пациентов пожилого возраста;
• в период грудного вскармливания.

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.

Вспомогательные вещества

Флюдитек содержит натрия метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленную).

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы, не следует принимать препарат.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97.5 мг (4.24 ммоль).

Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг в 1 саше.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; кожный зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие нарушения: частота неизвестна - головокружение, слабость, недомогание.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• Z51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
• R09.3 - Мокрота
• H65 - Негнойный средний отит
• H66.9 - Средний отит неуточненный
• J45 - Астма
• J47 - Бронхоэктатическая болезнь
• J44.0 - Хроническая обструктивная легочная болезнь с острой респираторной инфекцией нижних дыхательных путей
• J42 - Хронический бронхит неуточненный
• J37.1 - Хронический ларинготрахеит
• J40 - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J35.2 - Гипертрофия аденоидов
• J32 - Хронический синусит
• J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J20 - Острый бронхит
• J01 - Острый синусит
• J00 - Острый назофарингит [насморк]
• J04.1 - Острый трахеит

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости светло-коричневого цвета, с запахом карамели.

1 саше (10 мл)
карбоцистеин 750 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся), мальтитол жидкий, ароматизатор карамельно-ванильный*, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия метилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищенная.

* Состав ароматизатора карамельно-ванильного: ацетилметилкарбинол, бензальдегид, ароматизатор карамели натуральный, дистиллят какао, экстракт кофе, диацетил, этанол, этилванилин, экстракт пажитника греческого, крахмальная патока, глицерол, мальтол, экстракт таволги вязолистной, гамма-ноналактон, пиперонал (гелиотропин), пропиленгликоль, ванилин, вода.

10 мл - саше ламинированные (10) - пачки картонные.
10 мл - саше ламинированные (12) - пачки картонные.
10 мл - саше ламинированные (15) - пачки картонные.