Цефтазидим-АКОС
Извините, по вашему запросу ничего не нашлось
Нужна помощь с выбором?
В нашем колл-центре работают специалисты с медицинским образованием, средний стаж от 7 лет
+7 (495) 587-77-77Аналоги
Инструкция по применению Цефтазидим-АКОС
Общие характеристики
Показания
Препарат Цефтазидим-АКОС показан для лечения моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, включая:
– тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;
– бактериальный менингит;
– фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;
– нозокомиальная пневмония;
– бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;
– инфекции ЛОР-органов: хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;
– осложненные инфекции мочевыводящих путей;
– осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
– осложненные интраабдоминальные инфекции;
– инфекции костей и суставов;
– перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
– профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Цефтазидим-АКОС может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность.
Цефтазидим может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.
Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Фармакокинетика
Всасывание
После внутримышечного введения цефтазидима в дозе 0,5 г и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.
Распределение
В плазме крови сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8–12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10%.
Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4–20 мг/л и выше.
Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение
Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в 3–4 раза выше, чем у взрослых.
Цефтазидим выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1% выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить (см. разделы «Способ применения и дозы» — «Пациенты с нарушением функции почек», «Особые указания»).
Цефтазидим-АКОС: Фармакологическое действие
Полусинтетическое бета-лактамное антибактериальное ЛС широкого спектра действия для парентерального введения.
Механизм действия
Цефтазидим является бактерицидным веществом, которое действует путем ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Цефтазидим обладает активностью в присутствии некоторых бета-лактамаз, таких как пенициллиназа и цефалоспориназа, грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Микробиология
Механизм резистентности. Устойчивость к цефтазидиму в основном обусловлена гидролизом бета-лактамазой, изменением ПСБ и снижением проницаемости.
Взаимодействие с другими противомикробными ЛС. В исследовании in vitro антагонистические эффекты наблюдались при сочетании хлорамфеникола и цефтазидима.
Противомикробная активность. Было показано, что цефтазидим активен в отношении большинства изолятов следующих бактерий, как in vitro, так и при клинических инфекциях.
Грамотрицательные бактерии: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.
Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (многие изоляты видов Bacteroides устойчивы).
Имеются следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно. По меньшей мере 90% следующих микроорганизмов демонстрируют МПК in vitro, меньшую или равную пограничному значению чувствительности для цефтазидима. Однако эффективность цефтазидима в лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Yersinia enterocolitica.
Грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis.
Анаэробные бактерии: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
После в/в введения цефтазидима в дозе 500 мг и 1 г в течение 5 мин здоровым взрослым добровольцам мужского пола были достигнуты Cmax в сыворотке 45 и 90 мкг/мл соответственно. После в/в инфузии 500 мг, 1 и 2 г цефтазидима в течение 20–30 мин здоровым взрослым добровольцам мужского пола были достигнуты Cmax в сыворотке крови 42, 69 и 170 мкг/мл соответственно. Средние концентрации в сыворотке крови после в/в инфузии доз 500 мг, 1 и 2 г этим добровольцам в течение 8-часового интервала приведены в таблице 1.
Таблица 1
Средние концентрации цефтазидима в сыворотке крови
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек (см. раздел «Особые указания»).
Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.
Препарат Цефтазидим-АКОС совместим с большинством растворов для внутривенного введения.
Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.
Фармацевтически не совместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце. Хлорамфеникол действует in vitro как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления не известна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Цефтазидим-АКОС: Режим дозирования
Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.
Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.
Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более: 1–6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.
– При бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100–150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)1.
– При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.
– При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР‑органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом назначают по 1–2 г каждые 8 часов.
– При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.
– При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.
– При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или 12 часов.
– С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) препарат Цефтазидим-АКОС назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.
Режим продленной инфузии
При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим-АКОС вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа1.
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг
– При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30–100 мг/кг/сутки в 2 или 3 введения.
– При инфекциях ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом — 100–150 мг/кг/сутки в 3 введения, максимально — 6 г/сутки.
– При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом — 150 мг/кг/сутки в 3 введения, максимально — 6 г/сутки.
Режим продленной инфузии
При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим-АКОС вводят в виде нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сутки, максимум 6 г/сутки.
Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев — 25–60 мг/кг/сутки в 2 введения.
Режим продленной инфузии
Безопасность и эффективность препарата Цефтазидим-АКОС в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучалась.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин) | Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) | Частота введения препарата |
>50 | <150 (<1,7) | стандартные дозы | |
от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | 1,0 | каждые 12 часов |
от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | 1,0 | каждые 24 часа |
от 15 до 6 | от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6) | 0,5 | каждые 24 часа |
<5 | >500 (>5,6) | 0,5 | каждые 48 часов |
Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50% или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л. Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.
Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек — режим продленной инфузии
Клиренс креатинина (мл/мин) | Концентрация креатинина в плазме крови мкмоль/л (мг/дл) | Частота введения препарата |
от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1–3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии |
от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии |
≤15 | >350 (>4,0) | Не оценивалось |
Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Дети с массой тела менее 40 кг
Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин)** | Концентрация креатинина в плазме крови* мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима, мг/кг массы тела | Частота введения препарата |
от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | 25 | каждые 12 часов |
от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | 25 | каждые 24 часа |
от 15 до 6 | от 350 до 500 (от 4,0 д о 5,6) | 12,5 | каждые 24 часа |
<5 | >500 (>5,6) | 12,5 | каждые 48 часов |
* Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов. ** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений. |
У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.
Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции почек
Эффективность и безопасность препарата Цефтазидим-АКОС, введенного в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек массой тела менее 40 кг не изучались. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.
Гемодиализ
Во время гемодиализа период полувыведения составляет 3–5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125–250 мг на 2 литра раствора для диализа).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек. Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах ниже.
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта
Клиренс креатинина (мл/мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)* | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением
вено-венозного шунта
Клиренс креатинина (мл/мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа* | |||||
1,0 л/час | 2,0 л/час | |||||
Скорость ультрафильтрации (л/час) | Скорость ультрафильтрации (л/час) | |||||
0,5 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 1,0 | 2,0 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
Пациенты с нарушением функции печени
Согласно имеющимся данным, нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Инструкция по приготовлению раствора
Препарат Цефтазидим-АКОС в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.
Кол-во цефтазидима во флаконе | Способ введения | Кол-во растворителя (мл) | Приблизительная концентрация (мг/мл) |
0,5 г | в/м | 1,5 мл | 260 |
в/в | 5,0 мл | 90 | |
1 г | в/м | 3,0 мл | 260 |
в/в болюс | 10,0 мл | 90 | |
в/в инфузия | 50,0 мл* | 20 | |
2 г | в/в болюс | 10,0 мл | 170 |
в/в инфузия | 50,0 мл* | 40 |
* Добавление растворителя проводят в 2 введения.
Препарат Цефтазидим-АКОС совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата Цефтазидим-АКОС может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.
Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы.
Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1% раствором лидокаина.
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; хлорида калия 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (0,5 г в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (0,5 г в 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения
1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)
1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
4. Перенести приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл.
Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.
Передозировка
Симптомы
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям с развитием энцефалопатии, судорог и комы.
Лечение
Содержание цефтазидима в плазме крови можно уменьшить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическая терапия.
Цефтазидим-АКОС: Противопоказания к применению
– Повышенная чувствительность к цефтазидима пентагидрату или любому другому компоненту препарата.
– Повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе.
– Выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.
С осторожностью
Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат Цефтазидим-АКОС следует с осторожностью применять женщинам в первые месяцы беременности. При необходимости применения препарата Цефтазидим-АКОС при беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящим женщинам. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
Условия реализации
Отпускают по рецепту.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Цефтазидим-АКОС необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.
Особое внимание следует оказать пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий.
Одновременное применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например, фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.
Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»).
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.
Как и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Содержание натрия во флаконе для дозировки 0,5 г: 21,7 мг или 0,9 ммоль
Содержание натрия во флаконе для дозировки 1 г: 43,4 мг или 1,9 ммоль
Содержание натрия во флаконе для дозировки 2 г: 86,8 мг или 3,8 ммоль
Содержание натрия в препарате должно учитываться у пациентов, нуждающихся в ограничении натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Цефтазидим-АКОС: Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: эозинофилия, тромбоцитоз.
Нечасто: лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Очень редко: лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль и головокружение.
Очень редко: парестезия.
Сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея.
Нечасто: тошнота, рвота, боли в животе и колит.
Очень редко: неприятный вкус во рту.
Колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ).
Очень редко: желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.
Нечасто: зуд.
Очень редко: ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие реакции и реакции в месте введения
Часто: боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции.
Нечасто: лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: положительная прямая реакция Кумбса.
Нечасто: преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.
Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения лабораторных показателей крови.
Срок годности
Нозологии
- M86 - Остеомиелит
- N15.1 - Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
- N12 - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N61 - Воспалительные болезни молочной железы
- N41.1 - Хронический простатит
- N41.0 - Острый простатит
- N34 - Уретрит и уретральный синдром
- N30.2 - Другой хронический цистит
- N30.1 - Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.0 - Острый цистит
- N73.2 - Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
- O86 - Другие послеродовые инфекции
- N73.9 - Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- O85 - Послеродовой сепсис
- N74.3 - Гонокковые воспалительные болезни женских тазовых органов у женщин (A54.2+)
- T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 - Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- T30 - Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- K65 - Перитонит
- K57 - Дивертикулярная болезнь кишечника
- K63.8 - Другие уточненные болезни кишечника
- J86 - Пиоторакс
- J41 - Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит
- K83.0 - Холангит
- K81.0 - Острый холецистит
- K81 - Холецистит
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- J32 - Хронический синусит
- J47 - Бронхоэктатическая болезнь
- J85 - Абсцесс легкого и средостения
- J15.1 - Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)
- J15.0 - Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
- J14 - Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
- J15.6 - Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
- J15.5 - Пневмония, вызванная Escherichia coli
- J18 - Пневмония без уточнения возбудителя
- L98.4 - Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- L30.3 - Инфекционный дерматит
- L03 - Флегмона
- L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 - Другие инфекционные бурситы
- M65 - Синовиты и теносиновиты
- M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 - Инфекционный миозит
- M00-M03 - ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
- G00 - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- E84.0 - Кистозный фиброз с легочными проявлениями
- H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
- H70 - Мастоидит и родственные состояния
- J01 - Острый синусит
- I33 - Острый и подострый эндокардит
- A40 - Стрептококковая септицемия
- A39 - Менингококковая инфекция
- A09 - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
- A04.9 - Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A03 - Шигеллез
- A02 - Другие сальмонеллезные инфекции
- A54 - Гонококковая инфекция
- A46 - Рожа
- A41.9 - Септицемия неуточненная
- B99 - ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ