Экодакс

-     Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.

-     Эритразма.

-     Разноцветный лишай.

-     Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1% применяемой дозы выводится с каловыми массами — кишечником, и почками.

Оказывает местное противогрибковое (фунгицидное или фунгистатическое в зависимости от концентрации) и антибактериальное (бактерицидное) действие. Тормозит биосинтез эргостерола и других стеролов, регулирующих проницаемость клеточной стенки грибов. Ингибирует биосинтез триглицеридов и фосфолипидов грибов. Кроме того, нарушает окислительную и перекисную активность ферментов, что приводит к созданию токсических внутриклеточных концентраций перекиси водорода (может вызвать повреждение субклеточных органелл) и клеточному некрозу.

Обладает широким спектром действия. Эконазола нитрат активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: дерматофиты — Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum, а также Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare) и Corynebacterium minutissimum. По данным исследований in vitro, эконазола нитрат активен в отношении штаммов следующих микроорганизмов (клиническая значимость этих данных не определена): дерматофиты (Trichosporon verrucosum), дрожжеподобные грибы (Candida guillermondii, Candida parapsilosis, Candida tropicalis) . Активен также в отношении некоторых плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых грамположительных бактерий ( Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности не проводили.

В исследованиях репродукции при пероральном введении эконазола нитрата крысам отмечено, что он пролонгирует период беременности. При интравагинальном введении у человека не наблюдалось пролонгации беременности или другого нежелательного влияния терапии эконазола нитратом на репродукцию.

Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. После нанесения на кожу системная абсорбция незначительна. Несмотря на то что бóльшая часть нанесенного вещества остается на поверхности кожи, концентрации вещества в роговом слое превышает минимальную ингибирующую концентрацию для дерматофитов. Ингибирующие концентрации достигались в эпидермисе и в различных слоях дермы, в т.ч. в глубоких. Менее 1% апплицированной дозы обнаруживается в моче и фекалиях.

Эконазол является ингибитором CYP3A4/2С9. В связи с низкой системной доступностью, при нанесении на кожу клинические значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экодакс^®, проконсультируйтесь с врачом.

Наружно.

Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).

Длительность применения — 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) — до 1,5 месяцев.

Препарат предназначен только для наружного применения.

При случайном приеме крема Экодакс^® внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

-     Повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата.

-     Детский возраст до 18 лет.

Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Перед применением препарата Экодакс^®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Без рецепта.

Только для наружного применения.

У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию.

При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.

В случае развития реакции гиперчувствительности или химического раздражения, а также любого из побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ≥ 1% пациентов, применявших Экодакс^®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, чувство жжения кожи; осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в месте введения.

Нежелательные реакции, наблюдающиеся у < 1% пациентов, применявших Экодакс^®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема; осложнения общего характера и реакции в месте введения: ощущение дискомфорта, отек.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата (реакции гиперчувствительности), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: контактный дерматит, высыпания, крапивница, волдыри, шелушение кожи.

Неизвестно: раздражение, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L08.1 - Эритразма
• B35.0 - Микоз бороды и головы
• B35.9 - Дерматофития неуточненная
• B35-B49 - МИКОЗЫ
• B36.0 - Разноцветный лишай
• B37 - Кандидоз

Крем для наружного применения 1% от белого до желтовато-белого цвета, однородный, гомогенный, практически без запаха.

1 г
эконазола нитрат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.65 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, хлорокрезол - 1 мг, цетомакрогол 1000 - 50 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 70 мг, парафин белый мягкий - 150 мг, парафин жидкий - 60 мг, вода очищенная - ск. треб. до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.
20 г - тубы пластиковые ламинированные (1) - пачки картонные.